2003年5月,欧盟委员会推出了《化学品注册、评估、授权和限制制度》的化学品新政策的法规草案(Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals),简称REACH制度[1907/2006(EC)]。
REACH实施时间表:
2007 年6月 REACH生效
2008年6月 欧洲化学品管理局正式运行,承担REACH在欧盟的技术和管理工作
2008年6月到2008年11月 分阶段物质的预注册
2010年11月 1000吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期
2013年6月 100吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期
2018年6月 1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期
截止期前可以自愿注册,自2008年6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册,其注册日期自2008年6月1日开始。
REACH法规相关名词:
◆化学物质(Substance):为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质,但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。
◆配制品(Preparation):是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。
◆物品(Article):由一种或多种物质和(或)配制品组成的物体。在生产过程中,它被赋予了特定的形状、外观或设计,比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片等。
◆下游用户:在工业或专业活动中使用一个物质或配制品的任何一个自然人或法人(制造商或进口商除外)。该物质或配制品的分销商或消费者不属于下游用户。而法规所指的再进口商被认为是下游用户。
◆ REACH法规规定可以提交注册申请的自然人或法人:
⑴制造商:在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。
⑵进口商:在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人。
⑶非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“唯一代表人”。
REACH法规要求:
1、注册
这是REACH法规的核心内容,预计所有物质的80%只需要注册。主要目的是要求企业(制造商或进口商)对其产品安全承担责任,收集关于化学品危害性的充分信息,并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。
1.1 注册免除范围
⑴不在REACH注册范围内的物质
①放射性物质
②受海关监管的物质
③不可分离中间体
④处于运输过程的危险物质
⑤废物
⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品
例如:化妆品,食品或饲料使用的添加剂等
